薬学生就活前に知っておきたい！薬学生が選ぶCRO職というキャリア

薬学生の就職できる選択肢はたくさんあります。特に企業薬剤師については、
複数の選択肢がありますので、今回は「CRO職」をご紹介します。

製薬企業とCROの関係

CROとは、「医薬品開発業務受託機関（Contract Research Organization）」の略で、製薬企業が行う医薬品開発の中でも、特に臨床開発（治験）に関わる業務を専門的に受託する企業です。

製薬企業が自社の人員とリソースだけで全ての開発プロセスを担うのではなく、専門性の高いCROに任せることで、コスト削減、開発期間の短縮、開発の質向上を図るための協力関係にあります。

製薬企業とCROの違い

両者の違いは、業務を委託する側・受託する側というだけでなく、「開発のどのフェーズに、どれだけ深く関わるか」という点に表れます。

【事業の核心と戦略への関与】

比較項目	製薬企業	CRO
事業の中心	自社の新薬の研究・開発・製造・販売すべてを行う。製品を開発することが使命。	製薬企業から開発業務を受託し、開発を成功させるのがミッション。サービスの提供が使命。
開発企画・戦略	企画・戦略に深く関与する。ターゲット選定、治験デザインをビジネス戦略と合わせて企画・立案する。	原則として企画や戦略には関与しない。製薬企業が決定したプロトコールに基づき、実務を代行する。
プロジェクト	自社のパイプラインが中心。一つの薬に長期的に関わる傾向。	複数の製薬企業の様々な疾患領域・開発段階のプロジェクトを並行して担当。
製品への愛着	開発初期から自社製品として関わるため、強い愛着や責任感を持つ。	特定の製品への愛着は持ちにくいが、プロとして成功に導く責任を負う。
顧客と評価	顧客は「患者・医療機関」。評価は「新薬の承認・販売の成功」と「売上」。	顧客は「製薬企業（クライアント）」。評価は「プロジェクトの達成度」「納期の遵守」「サービスの質」「稼働率」。

【業務の深さ・広さ】

比較項目	製薬企業（開発職）	CRO（開発専門職）
業務の広さ	広い。開発職として経験後、薬事、研究、MRなど他部門へ異動し、幅広いキャリアを築く可能性がある。	狭い（職種特化）。特定の専門業務を深く追求する。他職種への異動は少ない。
業務の深さ	一つの自社製品に長く関わるため、その製品・疾患領域の専門知識を深く掘り下げられる。	多様なプロジェクトに関わるため、幅広い疾患領域の知識、治験の実施・管理手法の専門性を深く掘り下げられる。
組織文化	長期的な視点、確実なプロセスを重視。協調性や組織の一員としての行動が求められる。	スピード感とプロフェッショナリズムが重視。個人の裁量と自律性が求められる。

CROが請け負う主な専門業務（職種例）

CROは、臨床開発のほぼ全プロセスを、専門性の高いプロとして担います。CROで働く場合、多くは特定の業務に特化し、専門性を高めていくことになります。

業務カテゴリ	職種名	業務の概要
治験管理	CRA (Clinical Research Associate) 臨床開発モニター	治験がGCPや計画書通りか医療機関に出向いて確認・支援する。薬学生が最も多く活躍。
データ処理	DM (Data Manager) データマネジメント担当者	治験で得られたデータの品質管理（入力・点検）を行い、統計解析可能な形に整える。
解析	統計解析担当者 (Biostatistician)	治験データの統計解析計画の立案、解析実施、結果の解釈。
文書作成	メディカルライティング (Medical Writer)	治験総括報告書や、薬事申請に必要な専門文書（CTDなど）を作成する。
承認・申請	RA（Regulatory Affairs) 薬事申請担当者	治験届や製造販売承認申請に必要な文書作成の支援、規制当局との折衝。
安全管理	PV（Pharmacovigilance) 安全情報担当者	治験中・販売後の有害事象・副作用情報の収集、評価、当局への報告を行う。

各業態での臨床開発に向いている人

項目	製薬企業での臨床開発に向いている人	CROでの臨床開発に向いている人
携わり方	一つの新薬を、開発初期から承認までじっくりと腰を据えて育てていきたい人。	複数の新薬や疾患領域に短期間で幅広く携わり、経験を積みたい人。
専門性	開発プロセス全般の知識を持ち、広い視点で社内の他部署との連携も重視したい人。	臨床開発の特定分野のプロフェッショナルとして専門性を極めたい人。
志向性	自社製品を世に出すことに強い情熱を持つ人。	顧客（製薬企業）のニーズを捉え、外部のプロとして貢献することにやりがいを感じる人。
スピード感	会社の組織全体を動かしながら、長期的な視点でプロジェクトを進めたい人。	多忙な環境で複数の業務を同時並行し、高いスピード感を求める人。

年収・キャリアと企業形態の違い

【年収とキャリアアップの流れ】

項目	製薬企業	CRO
初任給	高めの傾向がある。日本の企業の中でもトップクラス。	製薬企業よりはやや低いこともあるが、専門職としては高水準。
昇給・昇格	年功序列的な側面が残る企業もあるが、実力主義に移行中。管理職や他部門への異動で昇給を目指す。	実力主義が強く、実績に応じて昇給・昇格が早い。専門職としてキャリアを積む。
キャリアパス	開発戦略、薬事、研究、MRなど他部門への異動でキャリアを広げる選択肢がある。（ジェネラリスト志向）	現場のCRAから、プロジェクトマネージャー（PM）やラインマネージャー、特定分野のスペシャリストへのキャリアアップが主流。（スペシャリスト志向）
転職市場の評価	企画・上流工程のスキルや、組織全体を動かせる能力が評価されやすい。	実務能力と、多様な製薬企業での業務経験が即戦力として評価されやすい。

【内資系CROと外資系CROの違い】

企業形態	特徴	働き方の傾向
内資系CRO	日本の製薬企業との取引が中心。きめ細やかなサポートや安定性が特徴。	チームで協調して進める文化。日本のワークライフバランスに比較的近い。
外資系CRO	グローバルのプロジェクトを多く手掛け、大規模、かつ最新の規制や技術を早く取り入れる。	個人に裁量があり、成果重視の実力主義。英語でのコミュニケーション機会が多い。

CROを選ぶ際のポイントと注意点

CROの比較・見分け方

・開発領域の強み
がん領域（オンコロジー）、再生医療など、興味のある分野に強いか確認する。

・業務形態
「フルサービス型（全工程を請け負う大手CRO）」または「機能特化型（特定の職種で派遣する形式）」かの確認をする。

・研修制度とサポート体制
未経験入社が多いため、入社後の研修プログラムやOJT体制の充実度を確認する。

・社員の定着率や稼働率
離職率が高すぎる企業は、一人あたりの業務負荷が大きい可能性があり、説明会などで残業時間や改善への取り組みを確認する。

選ぶ上での注意点

・企業の「顧客」は製薬企業であることの理解
CROはサービス業であり、顧客のプロジェクトの進捗に左右されるため、変化への柔軟性が求められる。急な担当プロジェクトの異動もあり得る。

・向上心
専門職としてキャリアを積むため、自己学習や資格取得など、常に知識をアップデートしていく意欲が必要。

・ワークライフバランス
繁忙期には残業が多くなる傾向があるため、企業の残業時間の実態と、その改善への取り組みを具体的に確認することが重要。

CRO（CRAなど専門職）でアピールすべきポイント

CROは、製薬企業の開発を支援するプロであり、複数のプロジェクトを同時並行で進めます。そのため、実務遂行能力、変化への適応力、サービス提供者としての意識が重視されます。その他に「なぜその企業（CRO）でなければならないのか」という理由に合わせて、自身だけのアピールポイントを強調することが、選考突破の鍵となります。

評価される能力

評価される能力	薬学生としてのアピール例
高い専門性と学習意欲	「臨床開発の実務（GCPや治験プロセス）を極めたい」という専門職志向。薬の知識だけでなく、「質の高い治験を遂行するプロ意識」を強調。
マルチタスク遂行能力	複数のプロジェクトを並行するため、「優先順位をつけ、効率的にタスクを管理した経験」。アルバイトや学業・部活の両立などで具体的に示す。
コミュニケーション調整力	医療機関の医師・看護師、製薬企業、自社のプロジェクトマネージャーなど、多くの関係者と関わるため、「立場の異なる人々の意見を調整し、円滑に物事を進めた経験」。
変化への適応力	顧客（製薬企業）の変更やプロジェクトの異動が多いため、「新しい環境やルールにすぐに適応し、成果を出した経験」や、「ルーティンワークだけでなく、新しい知識を学ぶ意欲」。
サービス志向顧客視点	CROはサービス業であるため、「顧客（製薬企業）のニーズを理解し、その期待を超える質の高い業務を提供することにやりがいを感じる」という視点。

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